NOVÁ NAŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE RETINOLU A JEHO DERIVÁTŮ V KOSMETICE: CO POTŘEBUJETE VĚDĚT

Dne 3. dubna 2024 přijala Evropská komise nařízení (EU) 2024/996, které mění nařízení (ES) č. 1223/2009 týkající se používání vitaminu A v kosmetice. Nová nařízení stanoví limity pro koncentraci retinolu a jeho jednoduchých esterů (retinylacetát, retinylpalmitát) v kosmetice, zavedení povinných varování na obalech a přechodná období pro změnu složení a stažení produktů, které nejsou v souladu s předpisy.

Cílem těchto změn je minimalizovat riziko nadměrné expozice vitaminu A – zejména u osob, které již konzumují vysoké dávky vitaminu A prostřednictvím stravy nebo doplňků stravy – a zvýšit bezpečnost kosmetických přípravků obsahujících sloučeniny vitaminu A.

Tyto změny mají významné důsledky pro výrobce a osoby používající produkty obsahující retinoidy v profesionálních estetických ošetřeních.

Co potřebujete vědět?

Nová nařízení se týkají především nejklasičtějších forem – retinolu a jeho esterů – což vyžaduje přeformulování řady produktů RETISES MEIDERMA.

Co se mění v rámci nových nařízení (EU 2024/996) ohledně retinolu a jeho esterů?

Rozsah omezení a harmonogram změn

1. Omezené látky.  Nový zákon se vztahuje na tři formy vitaminu A: retinol, retinyl acetát a retinyl palmitát. Tyto látky byly zařazeny do přílohy III nařízení o kosmetice jako omezené látky. https://kosmetyki-detergenty.pl/%E2%8F%B0-nowe-ograniczenia-w-skladnikach-kosmetykow-w-ue-kolejne-zmiany-od-1-lutego-2025-r

2. Maximální koncentrace

• V tělových mlékách: maximální koncentrace nesmí překročit 0,05 % ekvivalentu retinolu (RE).

  V ostatních produktech – pleťových krémech, sérech atd. – je maximální limit 0,3 % RE, tj. ekvivalent retinolu. Povinné označování produktů

3. Produkty obsahující tyto formy vitaminu A budou muset nést varování s nápisem „Obsahuje vitamin A. Před použitím zvažte svůj denní příjem“ (nebo jeho verzi v příslušném národním jazyce).

4. Přechodná data

· Od 1. listopadu 2025 nebudou na trh EU povoleny nové kosmetické produkty, které nesplňují nové limity – to znamená, že po tomto datu bude výroba produktů, které nesplňují požadavky, zastavena.

· Od 1. května 2027 nebudou produkty, které jsou již na trhu a nesplňují nové požadavky, dostupné spotřebitelům, musí být staženy z regálů drogerií, lékáren a kosmetických salonů a nebudou povoleny k použití v profesionálních estetických ošetřeních.

Změny složení produktů RETISES Mediderma: jaká je změna?

Všechny dříve dostupné profesionální produkty MEDIDERMA pod společným názvem RETISES prošly změnou složení, která omezuje koncentraci retinolu a esterových forem uvedených v nařízení na maximální dávku stanovenou pro vyváženou dávku 0,3 % RE retinolu. Mediderma nadále používá dvě formy: klasický retinol – volný retinol – a liposomovaný retinol, který umožňuje zvýšenou účinnost díky lepšímu pronikání do kůže. Pro zachování účinnosti stávajících léčebných postupů byl přijat hybridní přístup – část „retinolového“ účinku zajišťuje klasický retinol (v maximální koncentraci 0,3 %), zatímco zbývajícího účinku je dosaženo synergií složek, jako je retinylpropionát v kombinaci s HPR.

HPR (hydroxypinakolon retinoát) je jednou z modernějších retinoidních molekul, stabilnější a vnímána jako méně dráždivá alternativa retinolu, přesto se srovnatelnou účinností. Nové produkty jsou již od společnosti MEDIDERMA k dispozici.